نظرة عامة على القطاع
تحتاج الأدوية والأجهزة الطبية تسجيلاً خاصاً لدى الجهة المختصة قبل طرحها في السوق، وتخضع لمعايير جودة وسلامة صارمة تراعي أثرها المباشر على صحة المرضى.
تحمل عقود التوزيع الدوائي والطبي شروطاً خاصة تتعلق بسلسلة التبريد والتخزين، ومسؤولية كل طرف عند حدوث أي عيب أو تلف يؤثر على سلامة المنتج.
الإطار النظامي
يخضع هذا القطاع لأنظمة تسجيل الأدوية والأجهزة الطبية الصادرة عن الجهة المختصة، والتي تحدد معايير الجودة والسلامة.
كيف نعمل مع هذا القطاع
نراجع متطلبات تسجيل المنتج الدوائي أو الطبي، ونساعد في صياغة عقود التوزيع بما يراعي معايير السلامة الخاصة بهذا القطاع.
من يعمل معنا في هذا القطاع
شركات أدوية أو أجهزة طبية تحتاج مراجعة تراخيص تسجيل منتجاتها.
شركات توزيع دوائي وطبي تحتاج صياغة عقود تراعي معايير السلامة.
نلاحظ أن بعض شركات التوزيع الطبي الجديدة تقلل من تقدير المدة الزمنية الفعلية لتسجيل منتج طبي جديد، خصوصاً حين يحتاج المنتج فحوصات إضافية تختلف عن منتج مشابه سبق تسجيله، وننصح بمراجعة المتطلبات الفعلية لكل منتج على حدة بدلاً من افتراض جدول زمني موحد لجميع المنتجات ضمن نفس الفئة العامة.
خدمات ذات صلة بهذا القطاع
ترتبط هذه المنتجات بخدماتنا القطاعية المتخصصة، وننسق مع خبرتنا في الرعاية الصحية والعلوم الحياتية.
لمسؤولية المنتج عن أي عيب، تستحق مراجعة موازية ضمن خدمة مسؤولية المنتج والعيوب الخفية.
أسئلة شائعة
هل تراجعون تراخيص تسجيل الأدوية؟
نعم، نراجع هذه المتطلبات بدقة نظراً لصرامة معايير الجودة والسلامة المطلوبة في هذا القطاع.
من يتحمل مسؤولية عيب في منتج دوائي أو طبي؟
يعتمد ذلك على مصدر العيب وشروط عقد التوزيع، ونراجع ذلك تحديداً لتحديد المسؤولية بدقة.